Verdot Process Skid

Verdot 사의  프로세스 크로마토그래피 스키드는  코어 플랫폼에 다양한 선택사양을  선택할 수 있어 고객의 요구에 맞게 주문 제작 가능 합니다.  등속 및 gradient 유속제어에 의해 다양한 공정 요구에 최적화 된 작업을 수행 합니다. 유량, pH, 전도도, 온도, 압력 및 공기 센서를 포함한 다양한 센서와 설치 위치를 선택하여  설치할 수 있습니다. 시스템 레이아웃과 제어 시스템을 조정하여 고객의 프로덕션 환경에서 최적의 시스템을 구축할 수 있습니다. 고객의 요구에 따른 문서를 제공하고  인증 과정을 수행 합니다.

 

▶ 제품 특징

다양한 선택 사양에 의해 맞춤형 설계가 가능합니다.

  • 멀티헤드  펌프

  • Gradient 기능 (유량 또는 유량 및 전도도에 의해 제어)

  • Inlet, Outlet-Valve

  • 추가장치

  • 멸균과정 수행

GMP 규정 준수 지침에 따라 모든 이벤트와 작업을 기록하도록 보호되고 암호화 합니다. 시스템 컨트롤러는 Windows 운영 체제에서 실행됩니다. 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스를 통해 데이터 및 프로그래밍 명령을 터치스크린으로 입력할 수 있습니다. 소프트웨어는 미국 FDA 21 CFR Part 11 요구 사항을 충족하여 데이터를 관리합니다.

 

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▶ 제품 사양

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▶ 제품 정보

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YMC BioStream LPLC

BioStream은 YMC의 Knowhow를 모두 도입하여 개발한 Bioprocess용 저압 Chromatography System입니다. 이온교환 크로마토그래피와 사이즈배제 크로마토그래피 등 바이오 의약품 제조의 Down Streaming Process용 Chromatography에 적합한 System입니다. 분리 정제 과정에 요구되는 안정성, 위생성, 생산성을 확보하여 고순도 정제를 제공합니다. 개발용에서 GMP 제조 공장용까지 폭 넓은 Scale로 대응할 수 있습니다.

 

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▶ 제품 특성

Touch Screen을 이용하여 직관적인 조작 가능하고  공정 진행을 한번에 확인 가능
다양한 선택사양 제공

  • High Pressure Gradient : Main Pump 1대를 추가하여 정밀도 높은 Gradient 가능

  • 압력계 : Column Out 측에 설치하여 System 내에 잔류 용매의 압력 확인 가능 

  • 온도계 : Column  In 측에 설치하여 Line 내부의 온도 확인 가능

  • Sample Pump : Column In 측에 설치하여 Sample 주입 가능

  • Fraction Port : 최대 10개 Port까지 추가 가능 

Validation 완벽 대응

  • GMP : 각종 증명서 제출, 각 단계에서 적합성 평가 실시

  • CSV : 개발 및 검증의 Life Cycle Model을 구축하고 각 단계에서 검증 실시

  • Software Log-in : ID, Password의 조합으로 관리하며, 사용자 등급을 나누어 관리 가능

  • Data 관리 : Data의 보존, 백업, 접속 제한 등 감사를 위한 Log 기능

▶ 제품 정보

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YMC ContiChrom TWIN

Contichrom TWIN은 2-Column Continuous Chromatography의 GMP 생상용 Skid로  LAB Scale에서  Process Scale로 편리하게 Scale-up 이 가능합니다. 2-Column의 단순한 시스템 구성으로 유지 보수도 용이합니다. 높은 순도와 회수율, 간편한 유지 보수를 바탕으로 단위 시간 대비 생산성을 크게 향상시킬 수 있습니다.

 

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▶ 제품 특징

  • 2-Column Continuous Chromatography의 생산용 System

  • 기존 Column 분리 정제 대비 매우 높은 생산성

  • GMP Validation 대응 가능

  • 간단한 구성의 System을 통하여 편리하게 유지 보수 가능

  • 일반적인 Batch 분리 정제 외에 BID(Buffer-inline-dilution) 기능을 사용하여 Sequential

  • Polish(=Intergrated Batch) 및 Continuous Process 등 다양한 분리 정제 가능

  • 3개 이상의 Column을 사용하는 Continuous Chromatography System과 비교하여 동일한 생산성을

  • 가지고 있음에도 간단한 System 구성을 유지하여 Validation 및 유지 보수 관리를 편리하게 진행

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BioPro

서울 성동구 광나루로6길 35

(우림이비즈센터 209호)

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