Cell Line Characterization
세포주 특성분석은 종(species) 정체성 확인, 오염 검출, 그리고 세포 기능성 보장을 위해 매우 중요합니다. SHENTEK®은 효과적인 세포주 모니터링과 유전체 무결성 평가를 위한 효율적인 솔루션을 제공합니다. 추출 과정이 필요 없는 SHENTEK®의 방법은 멀티플렉스 PCR 기반 분석을 통해 신속한 종 식별과 민감한 교차오염 검출을 가능하게 합니다. 실시간 PCR을 활용하는 SHENTEK® Telomerase Assay Kit는 텔로머레이스 활성을 정량화하여, 세포 불멸성, 증식, 노화의 핵심 지표를 평가합니다. 또한 역전사효소 활성 분석은 RNA 바이러스를 신뢰성 있게 검출하여 세포 무결성을 보호합니다. 면역 반응 분석을 위해 Human IL-6 ELISA Kit와 Human IFN-γ ELISA Kit는 바이오프로세스 모니터링에서 세포 건강성과 기능성을 평가하는 데 이상적인 솔루션입니다.
SHENTEK®은 시토크롬 산화효소 I 및 II 유전자와 시토크롬 b 유전자의 보존 서열을 표적으로 하는 10종 종(species) 특이적 프라이머 쌍을 설계하였으며, 이는 멀티플렉스 PCR 기반 분석에서 작동하여 검출된 각 종마다 종 특이적 증폭산물(amplicon)을 생성합니다. 증폭된 절편은 2% 아가로스 겔 전기영동을 통해 종별 크기에 따라 분석되었습니다. 본 방법은 소, 돼지, 개, 고양이, 마우스, 쥐, 중국 햄스터, 아프리카그린원숭이, 레서스원숭이, 인간 등 총 10종을 식별하고 교차오염을 검출하기 위한 신속하고 간단하며, 높은 민감도와 비용 효율성을 갖춘 방법입니다. 민감도는 반응당 DNA 4세포(cell) 상당량으로 확인되었으며, 종간 교차오염의 검출 한계는 alien cell/1000 cell 농도 또는 그 이하에서도 검증되었습니다. 아이소엔자임 생화학 분석과 비교했을 때, 세포 인증을 위한 PCR 기술 적용은 충분한 교차오염 민감도를 유지하면서도 단일 증폭 분석과 저렴한 시약만을 필요로 합니다. 본 키트에는 CSI 추출 버퍼가 포함되어 있어 DNA 분리를 수반하지 않는 추출 프리 시료 준비가 가능하며, DNA 분리 과정으로 인해 발생할 수 있는 손실 없이 직접 증폭에 사용할 수 있습니다. 그 결과, DNA 분리 기반 접근법 및 기존 배양 기반 방법과 비교하여 전체 소요 시간이 단축됩니다.
최근 연구에 따르면 많은 바이러스 서열이 다양한 진핵생물의 유전체에 통합되거나 ‘내재화(endogenized)’되어 있는 것으로 나타났습니다. 레트로바이러스 및 기타 내인성 바이러스는 PCR 기반 역전사효소 분석을 통해 검출할 수 있습니다. SHENTEK® Reverse Transcriptase Assay Kit는 세포 배양액 및 기타 생물학적 시료에서 역전사효소 활성을 정량적으로 측정하기 위한 편리하고 효율적인 방법을 제공합니다. 본 키트는 MS2 RNA를 주형(template)으로 사용하며, 활성 역전사가 일어난 후 특정 PCR 증폭산물의 검출을 통해 분석을 수행합니다. 양성 결과가 확인될 경우, 레트로바이러스 오염 여부를 추가로 확인하기 위해 다른 분석 방법을 병행하는 것이 권장됩니다. 역전사효소 분석을 위한 양성 대조군은 중국약전(Chinese Pharmacopoeia) 2020 기준에 따라 준비되며, 별도로 제공됩니다.
텔로머레이스 활성은 줄기세포 또는 종양세포에서 나타나며, 텔로미어 반복 증폭 프로토콜(TRAP)로도 알려진 민감하고 효율적인 PCR 기반 검출 방법을 통해 시험관 내(in vitro)에서 측정할 수 있습니다. 이 분석법은 줄기세포의 성장과 생존성을 모니터링하는 데 사용될 수 있으며, 세포의 종양형성 평가에도 활용됩니다. SHENTEK® Telomerase Assay Kit는 0.4 TPG/reaction 또는 2 A549 cells/reaction 이하의 정량 한계에서 텔로머레이스 활성을 신속하고 정확하게 정량합니다. 본 분석에는 내부 대조군이 포함되어 있어 저해 효과를 배제하고 위음성 결과를 방지합니다. 이 듀플렉스 qPCR 방법은 시약 및 시료 사용량을 줄여 시간과 비용 효율성을 높이고, 처리량을 향상시키며, 시료 오염을 방지하고, 겔 전기영동이나 ELISA 분석과 같은 추가 절차의 필요성을 제거합니다.
본 키트는 CAR-T 세포 효능 평가와 같은 응용을 포함하여, 생물학적 시료 내 인간 인터페론-감마(Human Interferon-γ)를 정량적으로 검출하도록 특별히 설계되었습니다. 본 분석은 표준물질, 대조군 및 시료를 사전 코팅된 마이크로플레이트에 첨가한 후, 검출 항체를 추가하여 이중 항체 샌드위치 복합체를 형성하는 방식으로 진행됩니다. 이 복합체는 정확한 정량을 위한 측정 가능한 신호를 생성합니다. 본 키트의 성능은 약전 기준에 부합하도록 완전히 검증되었으며, 민감도, 특이성, 정밀도 및 로트 간 일관성을 보장합니다.
바이오제조 및 세포배양 모니터링에서 IL-6 측정은 세포 건강 상태와 배양 조건의 효과를 평가하는 데 필수적입니다. 본 키트는 세포 배양 상등액과 혈청 등 생물학적 시료 내 인간 IL-6(Human IL-6)를 정량적으로 검출하도록 설계되었습니다. 본 분석은 표준물질, 대조군 및 시료를 단클론 항-IL-6 항체가 사전 코팅된 마이크로플레이트에 첨가하는 단계로 시작됩니다. 이후 비오틴화된 단클론 항-IL-6 항체를 추가하여 샌드위치 복합체를 형성하며, 기질과의 반응을 통해 측정 가능한 신호를 생성합니다. 본 분석법은 바이오프로세스 모니터링을 위한 안정적이고 신뢰성 있는 성능을 보장하도록 충분히 검증되었습니다.
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