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CRO especializada en ensayos de bioseguridad, fundada en 2022 en la Zona de Libre Comercio de Shanghái. Realiza ensayos de seguridad y validación de eliminación viral según ICH Q5A(R2) para anticuerpos y ADC, terapias celulares y génicas (vectores virales, CAR-T, células madre), proteínas recombinantes, vacunas y medicamentos de ácidos nucleicos, y suministra algo más de 20 kits de qPCR de ADN residual de la célula huésped CelerQ de desarrollo propio.
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Servicios de ensayo
- Ensayos de medicamentos de anticuerpos (mAb · ADC · RDC)
- Ensayos de terapias celulares y génicas (vectores virales · virus oncolíticos · células madre · CAR-T/TCR-T · CAR-NK · TIL)
- Ensayos de proteínas recombinantes · vacunas · medicamentos de ácidos nucleicos (mRNA · siRNA)
- Validación de la eliminación de virus (ICH Q5A(R2)) · plataformas de biología molecular · microbiología · virología · biología celular · inmunología
Kits de cuantificación de ADN residual CelerQ (qPCR)
- HEK293/T · CHO · Vero · NS0 · MDCK · SF9 · Hi5 · E.coli · Pichia · Hansenula
- E1A · E1B · SV40 LTA · Plasmid · Porcine
- Kits de análisis de la distribución de fragmentos de ADN residual · kits de ARN residual
Seguridad de CGT · pretratamiento
- CelerQ CAR/TCR Copy Number Kit
- CelerQ RCL Detection Kit
- Host Residual DNA Sample Pre-treatment Kit · DNA Cleaner Kit