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Purificación y cromatografía

Purification & Chromatography

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Purificación y cromatografía

La purificación downstream determina a la vez la calidad y el coste de los biofármacos. Disponemos de toda la ruta de escalado: resinas de Proteína A, IEX, HIC y SEC; desde columnas de vidrio de laboratorio hasta columnas automáticas de producción; sistemas de purificación de laboratorio, piloto y proceso; TFF y biobombas; y cromatografía continua.

Líneas de productos
  • Resinas de Proteína A · IEX · HIC · SEC · modo mixto
  • Columnas de laboratorio · piloto · producción, columnas automáticas
  • Sistemas de purificación de proteínas (laboratorio → proceso)
  • Sistemas de TFF · biobombas · preparación de tampones
  • Cromatografía continua · Prep HPLC

Marcas en esta etapa

Información para la selección de productos

Estos son los criterios que conviene revisar al elegir un producto adecuado para su aplicación y la información que resulta útil indicarnos en su consulta. En especificaciones y opciones solo figura lo que se ha confirmado.

Resinas de afinidad de Proteína A
Bestchrom · Purificación y cromatografía

Resinas de afinidad de Proteína A

Consulta sobre resinas de Proteína A
Usos principales
  • Etapa de purificación por cromatografía de afinidad de Proteína A
  • Empaquetado de columnas de laboratorio · de proceso (líneas de columnas preempaquetadas · vacías)
Criterios de selección
  • Molécula objetivo: tipo y formato del anticuerpo
  • Capacidad de unión dinámica y condiciones de tiempo de residencia
  • Condiciones de limpieza (CIP) y resistencia a álcalis
  • Escala del proceso · tamaño de la columna · presión de operación
  • Documentación técnica a solicitar: datos de validación de la vida útil · de fuga de ligando
Especificaciones y opciones confirmadas
  • AT Protein A Diamond · Diamond Plus · Diamond Ultra
  • Líneas de columnas preempaquetadas · columnas vacías de proceso
Qué indicarnos en su consulta
  • Molécula objetivo y línea celular de producción
  • Título del cultivo y volumen del lote
  • Resina de Proteína A y condiciones de operación que utiliza actualmente
  • Tamaño de la columna y número de ciclos objetivo
  • Documentos regulatorios · de validación necesarios
Resinas de intercambio iónico (BioPro IEX)
YMC · Purificación y cromatografía

Resinas de intercambio iónico (BioPro IEX)

Consulta sobre resinas de intercambio iónico
Usos principales
  • Etapa de captura por cromatografía de intercambio iónico (Q75 · S75)
  • Etapas de purificación intermedia · pulido (SmartSep Q/S)
Criterios de selección
  • Intercambiador (Q o S) adecuado al punto isoeléctrico de la molécula objetivo y al pH de operación
  • Etapa del proceso: captura o purificación intermedia · pulido
  • Tamaño de partícula: equilibrio entre resolución y presión de operación
  • Escala de la columna y volumen de resina necesario
  • Documentación técnica a solicitar: documentación de soporte regulatorio · condiciones de limpieza
Especificaciones y opciones confirmadas
  • Para captura: BioPro IEX Q75 · S75 (75 µm)
  • Para pulido: BioPro IEX SmartSep Q/S 10 · 20 · 30 µm
  • Presentaciones: 50 mL ~ 20 L (datos del fabricante)
  • Documentación de soporte regulatorio (Regulatory Support File): se facilita tras la firma de un NDA (datos del fabricante)
Qué indicarnos en su consulta
  • Molécula objetivo y su punto isoeléctrico · peso molecular
  • Etapa del proceso y composición de la muestra (conductividad · pH)
  • Resina y condiciones de operación que utiliza actualmente
  • Tamaño de la columna y volumen de resina necesario
  • Documentación de soporte regulatorio necesaria
Inscinstech

Inscinstech

Del laboratorio al proceso: sistemas de purificación de proteínas

Detalles de la marcaContacto
Sistemas de purificación de proteínas
  • Unique AutopreS — escala de laboratorio con bomba única (muestras de pequeño volumen · cribado de condiciones)
  • Unique AutoPure — FPLC para investigación · desarrollo de procesos
  • Unique AutoPure Plus · Pilot 600 · Process — para piloto · producción
  • Colectores de fracciones (cerrados · con control de temperatura)
Síntesis · ensamblaje · filtración
  • Sintetizador de ácidos nucleicos (oligos) a gran escala Unique AutoOligo®
  • Sistema de TFF automático Unique AutoTFF
  • Sistema de ensamblaje de nanoplásmidos · nanopartículas Unique AutoMCD
Otros
  • Biorreactores (vidrio · acero inoxidable · un solo uso)
  • Preparative HPLC · electroforesis capilar ISCE-1000
  • Estación de trabajo de cromatografía Unique CDSystem (responde a los requisitos de 21 CFR Part 11 · GLP · GMP)
RJ Bio

RJ Bio

Equipos de purificación downstream — columnas automáticas, biobombas, TFF

Detalles de la marcaContacto
Columnas de cromatografía
  • Columnas automáticas (in-situ) i-Axi®
  • Columnas manuales Easy Axi
  • Columnas agitadas Agi
Bombas · sistemas de filtración
  • Biobomba inteligente iBio® (diafragma de 4 pistones)
  • Sistemas de TFF automáticos · simplificados · con trayecto de flujo de un solo uso
  • Sistemas de filtración de profundidad
Cromatografía · sistemas de proceso
  • Sistemas de cromatografía automáticos · simplificados · con trayecto de flujo de un solo uso
  • Sistema de preparación de tampones iBio® · dilución en línea
  • Sistemas de lisis alcalina (Alkaline Lysis) · sistemas a medida
Bestchrom

Bestchrom

De Proteína A a SEC: resinas de cromatografía a escala de producción

Detalles de la marcaContacto
Affinity
  • AT Protein A Diamond · Diamond Plus · Diamond Ultra (Proteína A recombinante resistente a álcalis)
  • Extrem A Diamond · Novo-A Diamond
  • Diamond Protein L · IgM Cap Mustang
Ion Exchange · Mixed-Mode
  • BestPoly 30Q · 15Q, Diamond Q Mustang · Mustang XL, Q Bestarose BB
  • Diamond MMC · MMC Mustang · MIX-A · MIX-A Mustang, MMC Bestarose FF
HIC · SEC · otros
  • Diamond Phenyl (HS/LS) · Phenyl Bestarose HP · FF
  • Chromdex S-100 · 30PG/75PG/200PG, Bestarose 4FF · 6FF · CL-4B · CL-6B
  • NHS-activated Bestarose 4FF (preactivada), BestPoly 30RPC · 15RPC (fase reversa)
  • Columnas preempaquetadas · columnas vacías de proceso · microportadores para cultivo celular
YMC

YMC

Resinas y columnas para biopurificación, desde Kioto, 1980

Detalles de la marcaContacto
Resinas para biopurificación
  • BioPro IEX Q75 · S75 (captura) · BioPro SmartSep Q/S 30·20·10 µm (pulido)
  • MacroSep IEX Q (AAV · plásmidos) · BioPro HIC
  • YMC-SEC MAB · YMC-Pack Diol (SEC)
  • YMC-Triart Bio C4 · C18 (300 Å) · rellenos YMC-Triart Prep
Columnas
  • Columnas de vidrio ECO (presión media-baja, desde 1 cm de diámetro) · ECOPLUS (30–80 bar) · PilotPLUS
  • Columnas de producción DAC · columnas de Prep HPLC (YMC-Actus)
Sistemas
  • Cromatografía continua Contichrom CUBE · TWIN (ChromaCon)
  • Sistemas de purificación EcoPrime (YMC Process Technologies)

Guías de esta etapa

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