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세포 배양 & 보존

Cell Culture & Cryopreservation

Upstream

세포 배양 & 보존

CGT와 바이오의약 공정의 출발점은 세포입니다. 배양 배지와 혈청, 버퍼, 주사용수 등급의 물, 그리고 세포를 얼리고 녹이고 옮기는 보존 배지까지, 세포 생존율과 재현성을 좌우하는 소모품을 한 곳에서 공급합니다.

제품군

세포배양 배지 · 혈청 · 버퍼
WFI 등급 세포배양용 물
동결보존 배지 (CryoStor)
저온 보관·운송 배지 (HypoThermosol)
밀폐형 냉동 바이알 · 자동 해동

이 단계의 브랜드

Corning Media · Buffer · FBS

cGMP 세포배양 배지 · 혈청 · 시약

세포 배양 & 보존

BioLife Solutions

상업 승인 세포치료제가 선택한 바이오보존 배지

세포 배양 & 보존

줄기세포 배양을 위한 전장(full-length) 사람 재조합 라미닌 기질

세포 배양 & 보존

제품 선택 정보

용도에 맞는 제품을 고를 때 볼 기준과, 상담 때 알려 주시면 좋은 정보입니다. 규격과 옵션은 확인된 것만 적었습니다.

BioLife Solutions · 세포 배양 & 보존

동결보존액 (CryoStor)

동결보존액 선정 상담

주요 용도

세포 동결보존 (-70 ~ -196°C)
세포 · 조직용 바이오보존 배지

선택 기준

DMSO 농도: 세포 종류와 투여 경로에 맞는 수준
DMSO 사전 배합 제품 또는 DMSO-free 베이스
용기 형태와 용량: 충전 방식 · 밀폐 공정 여부
동결 · 해동 조건과 보관 온도
요청할 기술 자료: 성적서 · 규제 참조 문서

확인된 규격 · 옵션

DMSO 사전 배합: CS2 · CS5 · CS10 (DMSO 2 · 5 · 10%)
CryoStor® CSB: DMSO-free 베이스
용기: 10 · 16 mL 바이알, 100 mL 병
용기: 100 · 1000 mL 백, 10 mL 시린지
무혈청 · 무단백 조성, cGMP 제조
FDA Master File 보유 (교차 참조 가능)

상담 시 알려 주실 정보

세포 종류와 동결 세포 농도
원하는 DMSO 농도
용기 형태와 1회 필요 용량
현재 사용 중인 동결보존액 · 동결 방법
개발 단계와 필요한 품질 · 규제 문서

가이드 · 세포 동결보존액 선택 기준: 세포치료제 제조에서 확인할 항목

BioLamina · 세포 배양 & 보존

Biolaminin 521

Biolaminin 521 상담

주요 용도

사람 다능성 줄기세포(hESC · hiPSC) 배양
분화 세포 유지
임상용 세포 적용 (CTG 등급)

선택 기준

용도 단계: 연구용 또는 임상 적용
등급: CTG · MX · LN 중 선택
세포 종류와 배양 방식
동물 유래 성분 관련 요구 수준
요청할 기술 자료: 성적서 · 등급별 품질 문서

확인된 규격 · 옵션

Biolaminin 521 CTG: 임상용 세포 적용, Cell Therapy Grade
Biolaminin 521 MX: 임상 적용을 목표로 하는 연구용
Biolaminin 521 LN: 다능성 줄기세포 배양용
성격: 전장(full-length) 사람 재조합 라미닌
CTG: 동물 유래 성분 무함유 (animal origin-free)

상담 시 알려 주실 정보

세포 종류와 배양 목적
개발 단계: 연구 · 전임상 · 임상
원하는 등급(CTG · MX · LN)
현재 사용 중인 코팅 기질
배양 규모와 필요 수량

Corning Media · Buffer · FBS

cGMP 세포배양 배지 · 혈청 · 시약

브랜드 상세 문의

배지

Classical Media — DMEM · DMEM/F12 · RPMI 1640 · MEM · IMDM · McCoy's 5A · Medium 199 등
Serum-Free and Specialty Media (세포치료용 Lymphocyte Serum-free Medium 포함)
Corning® Powdered Media (분말 배지) · Custom Media

혈청 · 버퍼 · 물

Animal Sera (FBS 등)
Buffered Salt Solutions — DPBS · HBSS · TBS
Corning® Cell Culture Grade Water (USP 주사용수 규격 시험)

시약 · 보충제

Cell Culture Reagents · Supplements · 항생제
Growth Factors and Cytokines

BioLife Solutions

상업 승인 세포치료제가 선택한 바이오보존 배지

브랜드 상세 문의

Biopreservation Media

CryoStor® CS2 · CS5 · CS10 (DMSO 사전 배합) · CryoStor® CSB (DMSO-free base)
HypoThermosol® FRS — 2–8°C 저온 보관 · 운송
BloodStor® · Cell Thawing Media

Cell Processing Tools

CellSeal® Connect 밀폐형 바이알 · CellSeal® CryoCase
ThawSTAR® 자동 해동 시스템 (바이알 · 크라이오백)
Signata CT-5® 무균 분주 시스템

hPL · 사이토카인

Human Platelet Lysate — Stemulate®-CP · nLiven PR® · T-Liven PR®
재조합 사이토카인 IL-2 (animal origin-free) · IL-7 · IL-15 · FGF-2

BioLamina

줄기세포 배양을 위한 전장(full-length) 사람 재조합 라미닌 기질

브랜드 상세 문의

Biolaminin 521

Biolaminin 521 CTG — 임상용 세포 적용을 위한 Cell Therapy Grade
Biolaminin 521 MX — 임상 적용을 목표로 하는 연구용
Biolaminin 521 LN — 다능성 줄기세포 배양용

Biolaminin 동형(isoform)

Biolaminin 511 · 421 · 411 LN
Biolaminin 332 · 221 · 211 · 121 · 111 LN

Biosilk (3D 배양)

Biosilk
Biosilk 521

이 단계의 가이드

가이드 전체

세포 배양 & 보존 · 최근 검토 2026.10.09

세포 동결보존액 선택 기준: 세포치료제 제조에서 확인할 항목

세포치료제 제조에 쓸 동결보존액을 고를 때 확인할 항목을 DMSO 농도와 주입 반응, 동물유래 성분, 부원료·첨가제 구분과 적격성 평가, 동결·해동 평가, 용기·안정성·공급 변경 순서로 정리했습니다. 모든 내용은 규제 문서와 심사를 거친 논문에서 직접 확인한 범위로 한정했습니다.

세포 배양 & 보존 견적 · 상담 문의

공정 단계와 필요한 제품군을 알려주시면 전문 학술팀이 빠르게 안내해 드립니다. TEL 02-6409-9338 · info@b2bio.co.kr

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