About
SHENTEK®은 바이오의약품의 연구·개발부터 생산·출하 QC까지를 지원하는 표준화·맞춤형 품질관리 솔루션 브랜드입니다. 잔류 숙주세포 DNA·RNA·단백질(HCP), 외래성 물질, 복제능 바이러스, 세포주 특성, 공정 불순물 및 qPCR/dPCR 분석을 위한 키트·장비·기술 서비스를 제공합니다.
안내 성능, 규제 적합성, 제품 가용성은 제품마다 다릅니다. 적용 전에 개별 제품 문서를 확인해 주시고, 필요한 자료는 문의해 주시면 제조사에 확인해 드립니다.
Products
제품군
잔류 숙주세포 DNA 정량
- ResHCD™: CHO · HEK293 · E. coli · Vero · MDCK · MRC-5 · Pichia · Human · Plasmid 등 생산세포·벡터별 qPCR 키트
- E1A · SV40 등 특정 서열 잔류 DNA 정량 키트
- Residual host-cell DNA quantitation kits (2G/3G 포함)
잔류 숙주세포 DNA 크기 분석
- CHO · E. coli · Vero · MDCK · HEK293 · Sf9 · Human 등 DNA size analysis kits
- <100 bp, 100–200 bp, 200–500 bp, >500 bp 구간 분석 제품군
잔류 숙주세포 RNA 정량
- Residual E. coli RNA Quantitation Kit (2G)
- Residual 293T RNA Quantitation Kit
- RNA 시료 전처리 키트
시료 전처리
- Residual Host Cell DNA Sample Preparation Kits — 복잡 매트릭스·수동·자동·백신·신속·동물유래 잔류 DNA
- Residual Host Cell RNA Sample Preparation Kit
- Virus DNA & RNA Extraction Kit
- Mycoplasma · Mycobacteria · Fungi & Bacteria DNA Extraction Kits
잔류 숙주세포 단백질(HCP)
- CHO · E. coli · HEK293 · MDCK · Vero · Sf9 · P. pastoris HCP ELISA 및 항체
- One-step ELISA 옵션
- HCP platform · LC-MS · 2D electrophoresis · antibody coverage 분석 서비스
공정 불순물 분석
- EndoSynX™ Recombinant Cascade Kinetic-Chromogenic Assay (endotoxin)
- PyroSup™ Monocyte Activation Test (MAT) Kit
- DNase I · HSA · Kanamycin · BSA · Porcine Trypsin · Nonspecific Endonuclease ELISA
외래성 물질 시험
- MycoSHENTEK® Mycoplasma DNA Detection Kit (2G) 및 감도 표준물질
- Mycobacteria · bacteria · fungi DNA detection
- BVDV · PI-3 · REO-3 · MVM · PCV 등 바이러스 검출 키트
복제능 바이러스 정량
- Replication-Competent Lentivirus (RCL) Quantitation Kit
- Replication-Competent Retrovirus (RCR) Quantitation Kit
- rcAAV-2/N · rcAAV-5/N Quantitation Kits
세포주 특성 분석
- 10-Species Cell Line Authentication Kit
- Telomerase Assay Kit
- Reverse Transcriptase Assay Kit
- Human IL-6 · IFN-γ ELISA Kits
qPCR · dPCR 시약
- dPCR mix
- RT-dPCR mix
장비
- SHENTEK® 96S Real-time PCR System
- rHCDpurify® Sample Preparation System (자동 핵산 추출)
- AdvSHENTEK DetectInnova System (Hubble™)
- AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette
How to choose
제품 선택 정보
주요 용도
- 잔류 숙주세포 단백질(HCP)의 ELISA 정량
- HCP 항체 coverage · LC-MS 분석 서비스 연계
선택 기준
- 생산 세포주(숙주)와 일치하는 키트 여부
- 시료 매트릭스와 공정 단계별 희석 조건
- 필요한 정량 범위와 감도
- 항체 coverage 평가 필요 여부
- 요청할 기술 자료: 사용 설명서 · 검증 자료
확인된 규격 · 옵션
- 대상 숙주: CHO · E. coli · HEK293 · MDCK · Vero
- 대상 숙주: Sf9 · P. pastoris
- One-step ELISA 옵션
- HCP 항체
- 분석 서비스: LC-MS · 2D 전기영동 · 항체 coverage
상담 시 알려 주실 정보
- 생산 세포주(숙주) 종류
- 시료 종류와 공정 단계
- 예상 HCP 농도 범위
- 현재 사용 중인 키트 · 시험법
- 월 시험 건수와 필요한 문서
SHENTEK · 품질 관리 & 안전성 시험
잔류 숙주세포 DNA 정량 키트
주요 용도
- 잔류 숙주세포 DNA의 qPCR 정량
- 잔류 DNA 크기 분석
- 시료 전처리 (수동 · 자동)
선택 기준
- 생산 세포주 · 벡터와 일치하는 키트 여부
- 시료 매트릭스에 맞는 전처리 방법
- DNA 크기 분석 필요 여부
- 보유 qPCR 장비와의 호환
- 요청할 기술 자료: 분석법 검증 문서
확인된 규격 · 옵션
- 대상: CHO · HEK293 · E. coli · Vero · MDCK · Pichia
- 대상: E1A · SV40 · MRC-5 · Human · Plasmid
- 키트 세대: 2G · 3G 포함
- 시료 전처리: 수동 키트 · rHCDpurify® 자동 시스템
- DNA 크기 분석 키트 별도 제공
- 검증 문서: USP <1225> · EP 2.6.21 · ChP 9101 · ICH Q2 기준 (제조사 기준)
상담 시 알려 주실 정보
- 생산 세포주(숙주)와 벡터 종류
- 시료 종류 · 매트릭스 · 공정 단계
- 보유 qPCR 장비 기종
- 현재 사용 중인 키트 · 전처리 방법
- 월 시험 건수와 필요한 검증 문서
Downloads