About
SHENTEK® 是为生物药从研究、开发到生产、放行 QC 提供支持的标准化与定制化质量控制解决方案品牌。提供用于残留宿主细胞 DNA·RNA·蛋白（HCP）、外源因子、复制型病毒、细胞系特性、工艺杂质及 qPCR/dPCR 分析的试剂盒、仪器和技术服务。
说明 性能、法规符合性和产品供应情况因产品而异。应用前请确认各产品的文件；如需资料，请与我们联系，我们会向制造商确认。
Products
产品线
残留宿主细胞DNA定量
- ResHCD™：CHO · HEK293 · E. coli · Vero · MDCK · MRC-5 · Pichia · Human · Plasmid 等按生产细胞、载体区分的qPCR试剂盒
- E1A · SV40 等特定序列残留DNA定量试剂盒
- Residual host-cell DNA quantitation kits（含 2G/3G）
残留宿主细胞DNA片段大小分析
- CHO · E. coli · Vero · MDCK · HEK293 · Sf9 · Human 等 DNA size analysis kits
- <100 bp、100–200 bp、200–500 bp、>500 bp 区间分析产品线
残留宿主细胞RNA定量
- Residual E. coli RNA Quantitation Kit (2G)
- Residual 293T RNA Quantitation Kit
- RNA样品前处理试剂盒
样品前处理
- Residual Host Cell DNA Sample Preparation Kits — 复杂基质·手动·自动·疫苗·快速·动物源残留DNA
- Residual Host Cell RNA Sample Preparation Kit
- Virus DNA & RNA Extraction Kit
- Mycoplasma · Mycobacteria · Fungi & Bacteria DNA Extraction Kits
残留宿主细胞蛋白（HCP）
- CHO · E. coli · HEK293 · MDCK · Vero · Sf9 · P. pastoris HCP ELISA及抗体
- One-step ELISA选项
- HCP platform · LC-MS · 2D electrophoresis · antibody coverage 分析服务
工艺杂质分析
- EndoSynX™ Recombinant Cascade Kinetic-Chromogenic Assay (endotoxin)
- PyroSup™ Monocyte Activation Test (MAT) Kit
- DNase I · HSA · Kanamycin · BSA · Porcine Trypsin · Nonspecific Endonuclease ELISA
外源因子检测
- MycoSHENTEK® Mycoplasma DNA Detection Kit (2G) 及灵敏度标准品
- Mycobacteria · bacteria · fungi DNA detection
- BVDV · PI-3 · REO-3 · MVM · PCV 等病毒检测试剂盒
复制型病毒定量
- Replication-Competent Lentivirus (RCL) Quantitation Kit
- Replication-Competent Retrovirus (RCR) Quantitation Kit
- rcAAV-2/N · rcAAV-5/N Quantitation Kits
细胞株表征
- 10-Species Cell Line Authentication Kit
- Telomerase Assay Kit
- Reverse Transcriptase Assay Kit
- Human IL-6 · IFN-γ ELISA Kits
qPCR · dPCR试剂
- dPCR mix
- RT-dPCR mix
仪器
- SHENTEK® 96S Real-time PCR System
- rHCDpurify® Sample Preparation System（自动核酸提取）
- AdvSHENTEK DetectInnova System (Hubble™)
- AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette
How to choose
产品选型信息
主要用途
- 残留宿主细胞蛋白（HCP）的ELISA定量
- 衔接HCP抗体coverage · LC-MS分析服务
选型要点
- 是否有与生产细胞株（宿主）相匹配的试剂盒
- 样品基质和各工艺步骤的稀释条件
- 所需的定量范围和灵敏度
- 是否需要抗体coverage评价
- 应索取的技术资料：使用说明书 · 验证资料
已确认的规格与选项
- 目标宿主：CHO · E. coli · HEK293 · MDCK · Vero
- 目标宿主：Sf9 · P. pastoris
- One-step ELISA选项
- HCP抗体
- 分析服务：LC-MS · 2D电泳 · 抗体coverage
咨询时请告知的信息
- 生产细胞株（宿主）种类
- 样品种类和工艺步骤
- 预期HCP浓度范围
- 目前使用的试剂盒 · 检测方法
- 每月检测数量和所需文件
SHENTEK · 质量控制与生物安全检测
残留宿主细胞DNA定量试剂盒
主要用途
- 残留宿主细胞DNA的qPCR定量
- 残留DNA片段大小分析
- 样品前处理（手动 · 自动）
选型要点
- 是否有与生产细胞株 · 载体相匹配的试剂盒
- 与样品基质相适应的前处理方法
- 是否需要DNA片段大小分析
- 与现有qPCR仪器的兼容性
- 应索取的技术资料：分析方法验证文件
已确认的规格与选项
- 对象：CHO · HEK293 · E. coli · Vero · MDCK · Pichia
- 对象：E1A · SV40 · MRC-5 · Human · Plasmid
- 试剂盒代次：含 2G · 3G
- 样品前处理：手动试剂盒 · rHCDpurify® 自动系统
- DNA片段大小分析试剂盒另行提供
- 验证文件：依据 USP <1225> · EP 2.6.21 · ChP 9101 · ICH Q2（制造商标准）
咨询时请告知的信息
- 生产细胞株（宿主）和载体种类
- 样品种类 · 基质 · 工艺步骤
- 现有qPCR仪器型号
- 目前使用的试剂盒 · 前处理方法
- 每月检测数量和所需验证文件
Downloads