Para los procesos de fabricación de terapias celulares y génicas y de biofármacos, suministramos con rapidez desde marcas globales hasta marcas alternativas validadas.
Consumibles, equipos y servicios de ensayo para todo el proceso, desde el cultivo celular y la criopreservación hasta un solo uso, filtración, purificación y QC, en un solo lugar. Nuestro equipo técnico especializado le acompaña desde la selección del producto hasta la puesta en marcha del proceso.
Corning Life Sciences, BioLife Solutions, BioLamina, Shownin
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Cobetter, Corning Life Sciences
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Cobetter, Inscinstech, RJ Bio
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Cobetter, Inscinstech, RJ Bio, Bestchrom, YMC
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SHENTEK, BRC Biotechnology
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Conozca los requisitos GMP nacionales e internacionales para la filtración aséptica y explore los ensamblajes de un solo uso Cobetter Lifecube y el sistema PUPSIT semiautomático.
Los detalles regulatorios, configuraciones y cotizaciones están en el sitio web de B2BIO.
Junto con productos de marcas globales, en ámbitos donde las opciones eran limitadas, como membranas de filtración, resinas y kits de QC, seleccionamos y suministramos fabricantes alternativos que cuentan con el rendimiento y la documentación regulatoria.
Nuestro objetivo es suministrar la cantidad necesaria en el momento necesario, sin la carga de largos plazos de entrega ni de cantidades mínimas de pedido.
Con gamas de productos de precio razonable que pueden evaluarse para la misma etapa del proceso, reducimos la carga de costos del desarrollo de procesos y de la producción.
Desde la selección del producto hasta la puesta en marcha del proceso y la operación tras la implantación, nuestro equipo técnico especializado ofrece asesoramiento y soporte técnico.
CryoStor® · HypoThermosol®, especificados en más de 17 terapias celulares con aprobación comercial
Ver marca ›Kits de QC ISO 13485:2016 · Documentos de validación de métodos analíticos según USP, EP y ChP · Distribución exclusiva en Corea
Ver marca ›Primer premio del Premio Nacional de Progreso Científico y Tecnológico de China 2023 · Filiales en el extranjero en 4 países
Ver marca ›Fundada en Kioto en 1980 · Soporte técnico de YMC Korea en Pangyo
Ver marca ›Los puntos anteriores muestran únicamente información contrastada con materiales oficiales del fabricante y 2 o más fuentes independientes.
En la etapa de TFF (filtración de flujo tangencial) posterior a la purificación hay que definir el corte de peso molecular de la membrana, la presión de operación (TMP) y el caudal de recirculación, el número de intercambios de tampón (diavolúmenes), la concentración a la que se hace el intercambio, y el volumen final y el método de recuperación. También resumimos, a partir de fuentes públicas, cómo el pH y los excipientes pueden desviarse del objetivo a alta concentración y cómo comprobar la limpieza y reutilización de la membrana.
Leer ›El resultado de una prueba de endotoxinas bacterianas (BET) solo es fiable si se consideran a la vez la elección de la técnica, el cálculo del límite y de la dilución máxima válida, la prueba de factores de interferencia y la baja recuperación ligada a la formulación. También resumimos, con fuentes públicas, cambios recientes como los nuevos capítulos para reactivos recombinantes y la retirada de la prueba de pirógenos en conejo de la Farmacopea Europea.
Leer ›Las resinas de Proteína A no pueden compararse solo por el precio por litro o por la cifra de capacidad de unión del catálogo. Hay que considerar conjuntamente la capacidad de unión medida con el mismo tiempo de residencia y el mismo criterio de ruptura, la resistencia a la limpieza y la vida útil, la eliminación de impurezas, el coste por g de anticuerpo y la documentación regulatoria.
Leer ›Ofrecemos en PDF el catálogo completo de productos SHENTEK y materiales de los sistemas de purificación Inscinstech, Corning Media, YMC y GenCefe.
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Indíquenos la etapa del proceso y las gamas de productos que necesita, y nuestro equipo técnico especializado le atenderá con rapidez. TEL +82-2-6409-9338 · info@b2bio.co.kr
